FÖR OMEDELBAR LIVERING: 28 januari 2015
Kontakt: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA svarar på medborgarnas framställningar angående
kvicksilver i tandfyllningar
(Washington, DC) — Som svar på en stämningsansökan som lämnades in den 5 mars 2014 gick FDA med på att lämna in svar på tre medborgarnas framställningar som lämnades in till FDA i september 2009 och utmanade FDA:s ståndpunkt om säkerheten för tandfyllningar med kvicksilver. Medborgarnas framställningar hävdar att den publicerade vetenskapliga litteraturen visar att absorptionen av kvicksilver från dessa ansökningar utgör en oacceptabel risk för hälsan för dem som detta material är placerat i. Rättegången hävdar att FDA har misslyckats med att svara på dessa framställningar inom den sexmånadersperiod som föreskrivs i förordningen. I december 2010 tillkännagav FDA sin avsikt att slutföra sin granskning i slutet av 2011, men den svarade faktiskt inte förrän den 27 januari.
Framställningarna kräver antingen ett formellt förbud mot amalgamanvändning eller klassificering av dessa fyllningar i FDA:s klass III. En sådan klassificering skulle kräva: 1) ytterligare restriktioner för utsatta individer; 2) strängare bevis på säkerhet; och 3) en miljökonsekvensbeskrivning. I augusti 2009 klassificerade FDA denna tandtekniska anordning i klass II, och föreskrev inga kontroller eller andra åtgärder avsedda att skydda allmänheten.
Igår lämnade FDA in sina svar och hävdade att endast vissa förtydliganden till FDA:s 2009 slutgiltiga regel är berättigade, och att amalgam kommer att fortsätta att klassificeras i klass II. Advokat James M. Love, som lämnade in stämningsansökan, sade att "FDA fortsätter att tillåta det amerikanska folket att förgiftas av sina kvicksilverfyllningar trots de vetenskapligt påvisade riskerna. Trots att många länder flyttat bort från kvicksilverfyllningar verkar det som att FDA anser att den mänskliga munnen är en säker plats att lagra kvicksilver på." Han sade vidare att "bördan att bevisa säkerhet ligger på FDA, men FDA ignorerar denna princip och lägger bördan på oss att definitivt bevisa att dessa fyllningar orsakar sjukdomar. FDA förutsätter att dessa fyllningar är säkra – även för foster – samtidigt som de medger att de inte har några data som visar säkerhet.
"FDA fortsätter att ignorera det faktum att majoriteten av människor med kvicksilveramalgamfyllningar fortsätter att exponeras för dagliga doser av kvicksilverånga som överstiger säkra nivåer som fastställts av statliga myndigheter runt om i världen. Faktum är att, trots flera oberoende publicerade riskbedömningar som visar hälsoriskerna förknippade med dessa fyllningar, "rättfärdigar" FDA:s riskbedömning den fortsatta användningen av kvicksilverfyllningar som ett acceptabelt dentalt återställande material."
Toppforskare har upprepade gånger varnat FDA för risken för skada orsakad av kvicksilver som frigörs från tandfyllningar:
- In 2006 konsulterade FDA en gemensam panel av läkare och tandläkare för att granska FDA:s egen vitbok om kvicksilverfyllningar. Med 13 mot 7 röster drog den gemensamma panelen slutsatsen att vitboken inte demonstrerade säkerheten hos kvicksilverfyllningar.
- År 2009, i sitt ställningstagande uttalade den vetenskapliga rådgivande nämnden till International Academy of Oral Medicine & Toxicology, "[i]det är oförenligt med aktuella, giltiga vetenskapliga bevis att fortsätta att stödja eller på annat sätt acceptera användningen av ett permanent implanterat material i tänder som kontinuerligt avger en mycket potent enzymhämmare och metaboliskt toxin."
- Under 2010, på uppmaning av sin egen vetenskapliga rådgivande panel, gick FDA med på att se över sin amalgamregel baserat på aktuell vetenskap. Panelmedlemmarna uttryckte konsekvent oro över placeringen av kvicksilverfyllningar hos gravida kvinnor och barn.
- En studie från februari 2014, "Homme, et al., Ny vetenskap utmanar gammal uppfattning att amalgam av kvicksilver är säkert", publicerad i den peer-reviewed tidskriften, Biometaller, granskad nyligen vetenskaplig litteratur som visar riskerna i samband med kvicksilverfyllningar.
- En studie från 2013, "Woods et. al. 2013 - Neurobehavioral Data from CATs avslöjar större Hg-effekter hos pojkar med metallvariongenvariant,” visar att vissa genetiska faktorer gör unga pojkar mer mottagliga för negativa neurobeteendeeffekter från kvicksilver.
- En studie från 2014, Woods et al,Genetic Polymorphisms of Catechol-OMethyltransferase
Modifiera neurobeteendeeffekterna av kvicksilver hos barn visar ytterligare bevis på genetisk känslighet för kvicksilvertoxicitet hos barn, och identifiering av negativa effekter på flera neurobeteendefunktioner bland pojkar.
- En annan studie från 2014, "Woods, et al,., Genetiska polymorfismer som påverkar känsligheten för kvicksilverneurotoxicitet hos barn: Sammanfattningsresultat från Casa Pia barns amalgam kliniska prövning,” visade neurologisk dysfunktion hos barn och särskilt hos pojkar.
- Kvicksilver är en ihållande giftig kemikalie som kan ansamlas i kroppen. Det är särskilt giftigt för njurarna och nervsystemet. Små barn är mer känsliga för kvicksilver och exponeras för kvicksilver i livmodern genom placentaöverföring av kvicksilver och genom att dricka bröstmjölk.
- Mer information om hälsoeffekterna av kvicksilverfyllningar kan ses i denna video.
"Vi har förbjudit kvicksilver i desinfektionsmedel, termometrar och många andra konsumentprodukter", säger Stuart Nunnally, DDS, ordförande för IAOMT. "Det finns ingen magisk formel som gör kvicksilver säkert när det stoppas i vår mun. Det är oförlåtligt att använda kvicksilver i tandfyllningar när det finns mycket säkrare alternativ.”
# # #
